近日，尊龙凯时旗下的杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）达成了战略合作，共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的应用与销售。根据此次合作协议，近岸蛋白将获得九源基因在大中华区的rHuPH20销售许可。

九源基因的重组人透明质酸酶已在国家药品监督管理局（CDE）完成了药用辅料的登记，并已公示，登记号为F20240000443。这款产品通过先进的基因工程技术获得，并在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行高效表达。它采用严格的生产工艺和质量控制体系，确保了高纯度、高活性、低内毒素含量及良好的稳定性，同时不同批次之间的差异也较小，产品完全不含动物源成分，有效避免外源性病毒污染。

值得注意的是，对于计划将该产品作为药用辅料的用户，近岸蛋白将全方位协助其与生产商进行资质资料的沟通，包括现场审计、长期供货承诺等相关事务。资质资料涵盖登记人信息、辅料基本信息、生产工艺及过程控制、物料控制、关键步骤与中间体控制、工艺验证与评估等内容。

透明质酸酶在生物医疗领域的应用非常广泛，包括药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等方面。它能够有效分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等，极大地提升医疗效果。相比于传统的生化提取产品，重组人透明质酸酶在原料来源、安全性及批间稳定性上具有明显优势，因此可以有效替代动物来源的透明质酸酶，减少了过敏及免疫源性等问题的发生频率。选择尊龙凯时的产品，您将享受更安全的医疗体验。

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